Ministério suspende vacina do Butantan contra dengue após reações graves

O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão temporária da estratégia de vacinação contra a dengue com o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan. A medida foi adotada após a identificação de 42 episódios de reações adversas graves registrados pelo sistema nacional de vigilância pós-vacinação.

A suspensão anunciada não interrompe a vacinação contra a dengue realizada pelo SUS. A medida é restrita ao imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan e adotada em caráter preventivo. Outras vacinas contra a doença seguem disponíveis conforme as estratégias definidas pelas autoridades de saúde.

O anúncio foi feito pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, durante coletiva de imprensa. Segundo ele, cerca de 500 mil doses já haviam sido aplicadas quando os casos começaram a ser identificados pelos sistemas de monitoramento.

Entre os registros estão três ocorrências consideradas graves, incluindo dois óbitos. Até o momento, porém, não há comprovação de relação direta entre a vacina e as mortes ou demais reações observadas.

De acordo com o ministério, alguns dos eventos registrados não haviam sido observados durante os estudos clínicos realizados antes da aprovação do imunizante. Diante do cenário, a recomendação foi interromper temporariamente a vacinação enquanto são aprofundadas as investigações.

'Por mais que para muitas pessoas esse número possa parecer pequeno, é um sinal de alerta que nos recomenda a descontinuidade temporária da atual estratégia de vacinação até que sejam concluídas todas as investigações necessárias', afirmou o ministro.

A investigação será conduzida pelo Ministério da Saúde, pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e pelo Instituto Butantan. O objetivo é verificar possíveis fatores em comum entre os pacientes que apresentaram reações graves, além de analisar aspectos relacionados ao armazenamento, transporte e aplicação das doses.

Segundo o governo federal, as vacinas já distribuídas não serão descartadas. As doses permanecerão armazenadas nas redes de frio dos estados e municípios até a conclusão das investigações.

O ministério também informou que pessoas já vacinadas continuam consideradas protegidas contra a dengue e não há, neste momento, recomendação de medidas adicionais para quem recebeu o imunizante.

Contexto no Estado - Em Mato Grosso do Sul, a suspensão atinge uma estratégia iniciada neste ano pelo Ministério da Saúde. Em fevereiro, o Estado recebeu 7.878 doses da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, destinadas exclusivamente a trabalhadores da APS (Atenção Primária à Saúde) do SUS (Sistema Único de Saúde). A imunização contemplou profissionais que atuam nas UBSs (Unidades Básicas de Saúde), incluindo médicos, enfermeiros, agentes comunitários de saúde, agentes de combate às endemias e equipes de apoio.

Em nota, a SES (Secretaria de Estado de Saúde) informou que ainda não recebeu orientação oficial do Ministério da Saúde sobre eventual suspensão da vacinação com o imunizante. A pasta afirmou que segue as diretrizes do governo federal e adotará as medidas que vierem a ser oficialmente recomendadas.

O Ministério informou que a interrupção tem caráter preventivo e permanecerá em vigor até a conclusão das análises técnicas que irão determinar se existe relação entre a vacina e os eventos adversos registrados após a aplicação das doses.

Quem tomou

O Ministério da Saúde orienta que pessoas vacinadas com o imunizante contra a dengue do Instituto Butantan observem, por 21 dias após a aplicação, o possível surgimento de sintomas como febre, dores no corpo, náuseas, vômitos, dor abdominal intensa, vômitos persistentes ou sangramentos. Em caso de sinais incomuns ou parecidos com dengue, a recomendação é procurar atendimento médico, informar a data da vacinação e não tratar os sintomas como simples reação comum sem avaliação profissional.

A aplicação da vacina do Butantan foi suspensa temporariamente após a identificação de 42 casos de reações mais severas, incluindo duas mortes em investigação. A medida não atinge a Qdenga, fabricada pelo laboratório Takeda, que segue disponível no SUS (Sistema Único de Saúde) e na rede privada. Segundo o Ministério da Saúde, a orientação não significa que pessoas vacinadas terão complicações, mas busca reforçar o monitoramento e o registro de possíveis eventos adversos enquanto Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), Ministério da Saúde e Instituto Butantan analisam os casos.

Pronunciamento - Em nota, o Instituto Butantan afirmou que a suspensão foi adotada de forma preventiva, seguindo orientação do Ministério da Saúde e da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Segundo a instituição, os casos que motivaram a medida foram registrados durante a vacinação de profissionais de saúde e ainda estão sob investigação, sem confirmação de relação direta entre os eventos adversos e o imunizante.

O instituto destacou que, dos cerca de 500 mil vacinados, foram identificados 42 casos de reações adversas e três ocorrências com sinal de gravidade. Também ressaltou que, nos municípios de Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG), onde houve vacinação em massa da população, o acompanhamento não registrou casos importantes de reação adversa.

Ainda conforme a nota, a vacina apresentou eficácia global de 79,6% e proteção de 89% contra formas graves da dengue em estudo publicado em revista científica internacional. O Butantan informou que continuará colaborando com as investigações e realizando o acompanhamento dos vacinados para avaliar a segurança do imunizante e eventual retomada da estratégia de vacinação.